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浙江中聚生物科技有限公司简介

浙江中聚生物科技有限公司是浙江鹏孚隆科技股份有限公司旗下的子公司,专注于聚合物生物材料研发、制造和销售。

鹏孚隆聚合物事业部已经在PAEK化学合成、精制提纯、造粒改性、注塑加工、型材加工、复合材料、应用技术等领域积累了丰富经验。中聚生物科技在此基础上,将PAEK的应用从工业领域拓展到医用生物材料行业,实现PAEK医用生物材料国产化。

科研成果

2019年,鹏孚隆与浙江大学医学院邵逸夫医院、浙江大学化学工程与生物工程学院、浙江科惠医疗器械股份有限公司、复旦大学、浙江工业大学和上海交通大学合作,共同承担科技部国家重点研发项目《医用聚芳醚酮材料的量产关键技术及其骨科植入器械表面仿生改性技术研发》。

其中,鹏孚隆负责子课题《 新型医用级聚芳醚酮材料开发及 PEEK 量产化研究》。该项目已经完成《聚合液釜内沉析颗粒化技术》、《PEEK纯化关键技术》、《高成骨活性的聚芳醚酮制备》、《高强度聚芳醚酮的制备》四大关键技术,并通过了外科植入物用聚醚醚酮聚合物的标准规范(YY0660-2008)的性能评价和生物相容性评价(GB/T16886)的9项测试。目前,正在进行脊椎融合器的临床试验,计划2023年上半年完成该项目。

产品介绍

二十世纪八十年代,在PEEK刚发明不久,骨科界正在开发“等弹性材料”股骨柄和骨折固定板,以替代弹性模量远超人体皮质骨的不锈钢,从那时起,PEEK开始进入骨科医生的视野。

1998年,PEEK正式成为商业化生物材料,应用于整形外科和创伤外科。经过近30年的研究、开发、验证和临床应用,聚芳醚酮(PAEK)越来越多作为生物材料应用于人体骨科植入。

迄今为止,已经大规模临床应用的PEEK三类医疗器械包括:脊椎融合器、脑颅骨、颌面骨、牙科支架、股骨柄、髂骨、关节突螺钉、骨板、经椎弓根固定钉等,正在开发并取得进展的新型骨科植入应用包括:复合材料关节、3D打印肋骨、骨钉缝合线等。目前,材料学、医学、生物学和运动学等交叉学科正在联合研究PAEK生物材料和潜在应用,相信更多的PAEK将用于人体植入。

产品介绍

二十世纪八十年代,在PEEK刚发明不久,骨科界正在开发“等弹性材料”股骨柄和骨折固定板,以替代弹性模量远超人体皮质骨的不锈钢,从那时起,PEEK开始进入骨科医生的视野。

1998年,PEEK正式成为商业化生物材料,应用于整形外科和创伤外科。经过近30年的研究、开发、验证和临床应用,聚芳醚酮(PAEK)越来越多作为生物材料应用于人体骨科植入。

迄今为止,已经大规模临床应用的PEEK三类医疗器械包括:脊椎融合器、脑颅骨、颌面骨、牙科支架、股骨柄、髂骨、关节突螺钉、骨板、经椎弓根固定钉等,正在开发并取得进展的新型骨科植入应用包括:复合材料关节、3D打印肋骨、骨钉缝合线等。目前,材料学、医学、生物学和运动学等交叉学科正在联合研究PAEK生物材料和潜在应用,相信更多的PAEK将用于人体植入。

性能优势

PAEK是性能较为全面、适合人体植入的生物材料,是上天赐予人类的礼物。
相对于金属和其它聚合物,PAEK具有以下9大性能优势。

产品系列

鹏孚隆经过10多年的潜心研发,已经打造七大因普隆™系列生物材料产品。

因普隆™ (Implong),意为基因科技普及、生意兴隆,同时英文商标Implong意涵 Implant Long,即“长久植入”,立志为中国生物材料国产化贡献一份力量。。

Implong CP

因普隆粗粉系列,为造粒改性或进一步再处理的客户提供原粉

Implong FP

因普隆细粉系列,用于模压成型、3D粉末打印、喷涂和单向带预浸渍

Implong GP

因普隆纯料颗粒系列,用于型材挤出、单丝挤出和注塑成型

Implong CP

因普隆改性颗粒系列,用于型材挤出、单丝挤出和注塑成型

Implong SR

因普隆棒材系列,用于型材机加工

Implong SP

因普隆板材系列,用于型材机加工

Implong CFC

因普隆连续纤维复合材料系列,用于模压成型、机加工、嵌件注塑、3D打印、激光缠绕烧结成型

因普隆医用材料分类

牌号名称 牌号说明 牌号命名说明 应用工艺 应用领域
Implong CP系列 因普隆粗粉系列 CP:Coarse Powder 共混改性 客户造粒改性或再处理的所有医疗器械应用
Implong FP系列 因普隆细粉系列 FP: Fine Powder 模压、3D打印、喷涂、预浸渍 肋骨、颅骨、关节、骨板
Implong PG系列 因普隆纯料颗粒系列 PG: Pure Granule 注塑、挤出 固定钉
Implong CG系列 因普隆改性颗粒系列 CG: Compound Granule 注塑、挤出 颌面骨
Implong SR系列 因普隆棒材系列 SR: Stock Shapes - Rod 机加工 脊椎融合器
Implong SP系列 因普隆板材系列 SP: Stock Shapes - Plate 机加工 脊椎融合器、脑颅骨
Implong CFC系列 因普隆连续纤维复合材料系列 CFC: Continuous Fiber Composite 模压、激光缠绕烧结、3D打印 关节、骨板

为了实现七大因普隆™系列生物材料产品的商业化生产,中聚已经建设了PAEK研发中心、医用生物材料实验室、600平方米万级洁净室、进口医用材料专用双螺杆造粒机、进口医用专用单螺杆型材挤出机、医用型材退火烘箱、医用PAEK单向带预浸渍生产线等,并在先进的硬件设施基础上,建立了ISO13485质量管理体系。

在完成科技部《医用聚芳醚酮材料的量产关键技术及其骨科植入器械表面仿生改性技术研发》项目的基础上,我们将继续以产业化生物材料产品再次进行外科植入物用聚醚醚酮聚合物的标准规范(YY0660-2008)的性能评价和生物相容性评价(GB/T16886)的全项测试,同时向国家药品监督管理局医疗器械评审中心申请主文档备案,并跟国内领先的PAEK骨科植入器械厂家合作,实现国产医用PAEK为中国医疗植入市场服务。

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