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浙江中聚生物科技有限公司简介
浙江中聚生物科技有限公司是浙江鹏孚隆科技股份有限公司旗下的子公司,专注于聚合物生物材料研发、制造和销售。
鹏孚隆聚合物事业部已经在PAEK化学合成、精制提纯、造粒改性、注塑加工、型材加工、复合材料、应用技术等领域积累了丰富经验。中聚生物科技在此基础上,将PAEK的应用从工业领域拓展到医用生物材料行业,实现PAEK医用生物材料国产化。
科研成果
2019年,鹏孚隆与浙江大学医学院邵逸夫医院、浙江大学化学工程与生物工程学院、浙江科惠医疗器械股份有限公司、复旦大学、浙江工业大学和上海交通大学合作,共同承担科技部国家重点研发项目《医用聚芳醚酮材料的量产关键技术及其骨科植入器械表面仿生改性技术研发》。
其中,鹏孚隆负责子课题《 新型医用级聚芳醚酮材料开发及 PEEK 量产化研究》。该项目已经完成《聚合液釜内沉析颗粒化技术》、《PEEK纯化关键技术》、《高成骨活性的聚芳醚酮制备》、《高强度聚芳醚酮的制备》四大关键技术,并通过了外科植入物用聚醚醚酮聚合物的标准规范(YY0660-2008)的性能评价和生物相容性评价(GB/T16886)的9项测试。目前,正在进行脊椎融合器的临床试验,计划2023年上半年完成该项目。
性能优势
PAEK是性能较为全面、适合人体植入的生物材料,是上天赐予人类的礼物。
相对于金属和其它聚合物,PAEK具有以下9大性能优势。
生物相容性
力学强度
耐磨性能
导热系数
疲劳性能
医学成像性能
可消毒性能
易成型加工性能
产品系列
鹏孚隆经过10多年的潜心研发,已经打造七大因普隆™系列生物材料产品。
因普隆™ (Implong),意为基因科技普及、生意兴隆,同时英文商标Implong意涵 Implant Long,即“长久植入”,立志为中国生物材料国产化贡献一份力量。。
Implong CP
因普隆粗粉系列,为造粒改性或进一步再处理的客户提供原粉
Implong FP
因普隆细粉系列,用于模压成型、3D粉末打印、喷涂和单向带预浸渍
Implong GP
因普隆纯料颗粒系列,用于型材挤出、单丝挤出和注塑成型
Implong CP
因普隆改性颗粒系列,用于型材挤出、单丝挤出和注塑成型
Implong SR
因普隆棒材系列,用于型材机加工
Implong SP
因普隆板材系列,用于型材机加工
Implong CFC
因普隆连续纤维复合材料系列,用于模压成型、机加工、嵌件注塑、3D打印、激光缠绕烧结成型
因普隆医用材料分类
牌号名称 | 牌号说明 | 牌号命名说明 | 应用工艺 | 应用领域 |
Implong CP系列 | 因普隆粗粉系列 | CP:Coarse Powder | 共混改性 | 客户造粒改性或再处理的所有医疗器械应用 |
Implong FP系列 | 因普隆细粉系列 | FP: Fine Powder | 模压、3D打印、喷涂、预浸渍 | 肋骨、颅骨、关节、骨板 |
Implong PG系列 | 因普隆纯料颗粒系列 | PG: Pure Granule | 注塑、挤出 | 固定钉 |
Implong CG系列 | 因普隆改性颗粒系列 | CG: Compound Granule | 注塑、挤出 | 颌面骨 |
Implong SR系列 | 因普隆棒材系列 | SR: Stock Shapes - Rod | 机加工 | 脊椎融合器 |
Implong SP系列 | 因普隆板材系列 | SP: Stock Shapes - Plate | 机加工 | 脊椎融合器、脑颅骨 |
Implong CFC系列 | 因普隆连续纤维复合材料系列 | CFC: Continuous Fiber Composite | 模压、激光缠绕烧结、3D打印 | 关节、骨板 |
为了实现七大因普隆™系列生物材料产品的商业化生产,中聚已经建设了PAEK研发中心、医用生物材料实验室、600平方米万级洁净室、进口医用材料专用双螺杆造粒机、进口医用专用单螺杆型材挤出机、医用型材退火烘箱、医用PAEK单向带预浸渍生产线等,并在先进的硬件设施基础上,建立了ISO13485质量管理体系。
在完成科技部《医用聚芳醚酮材料的量产关键技术及其骨科植入器械表面仿生改性技术研发》项目的基础上,我们将继续以产业化生物材料产品再次进行外科植入物用聚醚醚酮聚合物的标准规范(YY0660-2008)的性能评价和生物相容性评价(GB/T16886)的全项测试,同时向国家药品监督管理局医疗器械评审中心申请主文档备案,并跟国内领先的PAEK骨科植入器械厂家合作,实现国产医用PAEK为中国医疗植入市场服务。